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出口美國需注意:美國FDA電子煙新規8月生效

發布時間:2025-05-26 點擊:67
從外媒近日報道中了解到,美國食品及藥品管理局(fda)不久之后將開始監管電子煙制造商及分銷商,其發布的新規定將會阻礙現有及新電子煙產品制造商的發展。據報道,新法規旨在限制青少年購買及使用電子煙,并將針對傳統煙草產品的某些規定也延伸到了電子煙身上。
2016年5月5日,fda宣布監管電子煙,禁止向青少年銷售電子煙的規定最快將于2016年8月生效。
fda監管電子煙是建立在《2009年家庭吸煙預防與煙草控制法》上,該法案讓fda有權監管煙草產品的生產、分銷及銷售等。而在5月5日之前,沒有任何聯邦法律規定禁止零售商銷售電子煙、水煙或是雪茄給18歲以下的青少年,因此除了緬因、密歇根和賓夕法尼亞之外,美國其他各州自己出臺了相關法律,都或多或少限制青少年購買電子煙。
但美國一些州的法律可能要失效了。fda新規定特別指出某些州的部分法律規定將被取代,主要是與煙草產品制造標準及標簽那部分的規定。
fda新規旨在限制青少年購買電子煙,其中包括:
1、禁止銷售煙草給18歲以下的青少年(無論個人還是網上零售商);
2、必須通過帶照片的證件核實購買者年齡;
3、自動販售機禁止銷售煙草產品(除非是僅向成人售賣的販賣機);
4、禁止發放免費電子煙樣品。
新規定還要求2007年2月15日之后進入美國市場的電子煙制造商、進口商、零售商等,需要聲明產品符合公共安全標準之后,方能獲得fda的上市許可。
傳統煙草的一些監管規則也延伸到了電子煙上,其中需要注意的是:
1、登記生產地并向fda提交產品清單;
2、向fda申報成分及潛在有害成分;
3、要求新煙草產品上市前需要審查,審查通過后獲得fda授權;
4、產品包裝及廣告中要包含警示語;
5、除非有fda授權,否則禁止銷售弱化煙草危害的產品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字樣描述的產品)。
在fda執行新審批流程前,制造商至少還有兩年時間能繼續銷售現有的產品,甚至在fda審核材料的一年里,制造商還能繼續銷售原來的電子煙產品。
對制造商來說,新規一大問題是成本,但是fda主管mitch zeller預計審批流程將花費“幾十萬美元”,業內人員則預計要花費上百萬。
電子煙煙油制造公司nicopure labs llc已經起訴fda,挑戰新規,它聲稱fda的立法程序違反《聯邦行政程序法》和《第一修正案》的規定,并指出fda忽略電子煙比傳統煙草更安全的證據。
該煙油制造商并非唯一一個挑戰fda新規的機構。美國一眾議院委員會最近通過了一項立法,阻止fda追溯2007年2月15日之后引進的產品的上市許可。該項立法將限定fda電子新規只適用新電子煙產品。


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