從中國(guó)發(fā)到國(guó)外現(xiàn)在口罩可以出口嗎，答案是可以出口的，只是現(xiàn)在防疫物資出口查的比較嚴(yán)格。
不過(guò)也正常，現(xiàn)在是非常時(shí)期，質(zhì)量必須要過(guò)關(guān)。不然會(huì)影響國(guó)內(nèi)的名聲的。
那么怎么出口呢？
只要提供口罩合格的證明，出口運(yùn)輸即可全權(quán)確定，無(wú)論是提貨，裝卸，報(bào)關(guān)，運(yùn)輸?shù)染梢愿愣ā?br>中國(guó)口罩需要什么證明？
按照一類(lèi)醫(yī)療器械管理，分為i類(lèi)非滅菌口罩和i類(lèi)滅菌口罩兩大類(lèi)。
1）非滅菌類(lèi)口罩：
不需要nb機(jī)構(gòu)發(fā)證，企業(yè)可自我宣稱；
提供測(cè)試報(bào)告；
編制技術(shù)文檔；
簽署doc；
指定歐洲授權(quán)代表并完成歐洲注冊(cè)。
2）滅菌類(lèi)口罩：
必須要有資質(zhì)的nb機(jī)構(gòu)發(fā)證，周期至少半年。滅菌驗(yàn)證；
建立iso13485體系；
編制技術(shù)文檔；
提供測(cè)試報(bào)告（性能、生物相融性、無(wú)菌等測(cè)試報(bào)告）；
公告機(jī)構(gòu)審核，辦理ce證書(shū)；
指定歐盟授權(quán)代表并完成歐洲注冊(cè)。


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